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化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势

导读 : 随着药品审评审批制度改革的纵深推进,以全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展——22个口服固体制...


 随着药品审评审批制度改革的纵深推进,以全面提升仿制药质量,实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展——22个口服固体制剂品规获得通过。与此同时,化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。


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