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伊春市局统一规范、科学监管,积极构建医疗器械质量追溯体系

导读 : 为保障医疗器械使用环节安全,实现信息化、数据化监管。伊春市食品药品监督管理局认真落实《医疗器械监督管理条例》关于质量追溯方面的精神实质,整合深化相关条款的具体要...


为保障医疗器械使用环节安全,实现信息化、数据化监管。伊春市食品药品监督管理局认真落实《医疗器械监督管理条例》关于质量追溯方面的精神实质,整合深化相关条款的具体要求,从医疗机构在用医疗设备入手,以点带面,努力构建医疗器械质量追溯体系。

一是对全市二级以上医疗机构在用医疗器械采取网上报送,逐层审核,数据库管理的模式对医疗器械进行统计汇总,建立电子档案;

二是指导医疗机构逐台建立在用医疗器械使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项,统一规范管理;

三是制定了《伊春市植(介)入医疗器械使用指导意见》,在全市范围内统一使用包括患者信息、产品信息、手术信息的植(介)入使用记录,确保医疗器械产品来源合法、使用规范、过程可溯。


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